4月14日 ， 康弘藥業(002773)再度一字跌停，股價報收2157元股，市值也跌破200億元。自此，其已經連遭3個跌停板，三天市值蒸發超70億元。而這都源于康弘藥業4月10日發表的一則公告，公司公佈截止其要點品種康柏西普眼用打針液環球多中央臨床試驗。
金融投資報注意到，康柏西普環球臨床試驗的失敗，不僅臨時中斷了康弘藥業巨額投資的出海策劃，也遭到市場用腳投票。
要點產品試驗突兀叫停
從公告內容來看，康弘藥業叫停該臨床試驗的理由可分為三個方面。一是2024年頭以來，環球突發公眾衛惹事件、外部環境變化等不利因素對臨床研究造成了極大的難題和陰礙。二是各國連續不斷出臺的各種管控措施等因素使得大批受試者視網膜脫落、失訪、超窗，完全符合PANDA試驗給藥方案的病例已逐漸減低到不足入組病例的40%。三是高達68個試驗中央的一半以上的受試者目力在打針后較基線變化等于甚至低于零，與試驗藥物既往的臨床研究以及真實世界大批的採用經驗有很大不同。
因此，2024年4月9日，PANDA試驗科學傳授委員會以為PANDA試驗未能到達預期目標，發起公司截止PANDA試驗。隨后，康弘藥業決意截止環球PANDA試驗。
金融投資報注意到，此次臨床試驗的截止或早有征兆。本年3月29日，康弘藥業曾發表公告稱，接收法國國家藥品與康健產品安全局告訴，暫停在法國的PANDA試 驗 臨 床 試 驗 項 目 中 試 驗 二(KHB-1802)。并且，原定于3月底披露的環球多中央臨床中期數據揭盲和完工評估也被延至4月中旬。
基于法國臨床試驗被截止的場合，有投資者在互動平臺上查問康弘藥業，假如環球臨床試驗被終止，是否意味著整個三期實驗的失敗?。公司于3月30日回復稱，該研究包含有兩個試驗，KH-1801和KH-1802，此兩項臨床試驗各策劃召募1140多名受試者。被暫停的KH-1802在法國的臨床試驗項目僅涉及40多個受試者，在KH-1802總體受試者人數中占對照小。但康弘藥業僅在十天之后，就公佈截止了康柏西普眼用打針液環球多中央臨床試驗。
40億投資的出海之路碰壁
康柏西普海外臨床試驗的終止，從一定水平上來說也臨時中斷了康名間鄉當鋪弘藥業出海之路。依照此前公司預估，康柏西普的臨床試驗數據可用于美國、歐盟、日本等重要國際地域的上市申請。
作為康弘藥業生物制藥的重要產品，康柏西普也是公司業績的增長引擎。上市以來，康柏西普總營收近40億元。可是在國家降藥價的革新底細及同類產品的競爭下，康柏西普在內地市場上的優勢逐步減弱。因此，為爭取更大的市場份額，康弘藥業開始尋求在海外市場的布局。
固然東興當鋪康弘藥業停止2024年終來自 海 外 市 場 的 營 收 占 比 只 有004%，但公司為拓荒海外市場下足了功夫。2024年12月定增公告顯示，公司擬募集資金3472億元，此中608億元、1965億元差別用于康柏西普當舖聯徵系統眼用打針液國際III期臨床試驗及注冊上市項目、康柏西普眼用打針液RVODME安適癥國際III期臨床及注冊上市項目。跟著環球多中央臨床試驗被叫停，此次定增方案面對諸多變數。
值得一提的是，康弘藥業2024年至2024年前三季度近11年的研發支出合計2279億元，此中已經包含有康柏西普眼用打針液近兩年半在國際多中央Ⅲ期臨床研究的研發支出。而上述定增的兩個國際項目總投資金額為3889億元，過份了康弘藥業過往十余年研發支出之和。
在康柏西普眼臨床試驗上的巨額投入，也使得該項目時刻陰礙著康弘藥業在二級市場上的表現。本年3月29日，受要點產品海外臨床試驗被暫停動靜的陰礙，康弘藥業股價回聲跌停。3月30日，其跌幅達949%，再度臨近跌停。停止4月14日收盤，在連吃三個跌停板之后，康弘藥業報2157元股，本年以來股價跌幅高達55%。
面臨項目中斷引起的股價大跌，康弘藥業實控人告急出手。4月13日晚間，康弘藥業發表公告稱，公司控股股東、實際管理人柯瀟策劃自5月10日起6個月內(窗口期內不增持)，以會合競價方式或協議大宗買賣方式增持公司股份不過份1000萬股，當舖借錢增持代價不過份人民幣3600元股。但就現在的場合來看，該舉措也并沒有阻止公司股價的下跌。
就上述相關疑問，金融投資報聯系公司擬進一步了解，但截至發稿，仍未獲回復。
