8月19日台灣當鋪借款方式,基石藥業(蘇州)有限公司(下稱基石藥業)公布了其2024年度上半年財務數據。數據顯示,截至6月底,公司實現其他營業收入28466萬元,賠本671億元。
對于大額賠本,基石藥業表示,系研發支出大幅增加所致。依據財報,由于臨床試驗患者數量增加導致臨床開闢成本增加,該公司本年上半年的研發支出達47億元,而上年同期該數當鋪利率條件據僅有191億元。
受此動靜陰礙,8月19日收盤,基石藥業報收于1002港元股,跌幅547%。
扭虧遙遙無期
公然資料顯示,基石藥業是用心于開闢及商務化創造腫瘤免疫治療及精準治療藥物的公司。其重要通過研發外包機構(CRO)進行臨床試驗及臨床前研究,候選藥物的生產則外包給合約生產機構(CMO)。
自成立以來,基石藥業就一直在賠本。其也曾在招股書中直言,現在公司產品還沒獲準進行商務銷售,尚未從產品銷售產生任何收入。
梳理發明,2024年當鋪借款風險至2024年,該公司差別賠本246億元、3億元、1745億元、2308億元。算上本年上半年賠本的671億元,該公司已累計賠本近53億元。
對此,基石藥業曾在接納《國際金融報》采訪時表示,創造藥的研發需要早期大批的資金和時間的投入,才能換來后期藥品上市后可觀的投資回報。也正由於這個特點,港交所為生物科技公司開通了特其它上市渠道來支援公司發展過程中的資金需求。對于早期生物科技公司而言,比擬于盈利,臨床進展實在是衡量業績表現更好的一個指標。
基石藥業還表示,預期在至少未來幾年會產生重大開支及經營賠本,由於公司的后續支出只增不減,包含有臨床前研究及開闢活動、在研藥物的臨床開闢并尋求監管批準、管線產品商務化、增聘人員等,都需要大額的破費。
上海地域某咨詢機構的醫藥解析師通知,現在許多藥企都在做創造藥研發,能從這條路上脫穎而出實屬不易,在這種形勢下,產品的創造顯得更為主要。跟著基石藥業在研產品一個個進入臨床II期或III期后,其賠本或進一步擴大。
PD-L1即將遞交上市申請
開支和賠本數目巨大,那麼基石藥業的藥進展如何了?市場競爭場合又是怎樣的?
8月19日,基石藥業在中報業績會上披露了其產品線的最新進展。現在公司僅Ivosenib一款產品在中國臺灣地域獲批上市,Avapritinib在中國大陸和臺灣地域遞交上市申請,其余產品均處于臨床或臨床前階段。并且,這兩款產品還不是基石藥業自主研發的。前者為癌癥生物制藥公司Agios Pharmaceuticals研發,后者為美國的當鋪信用貸款過程創造型生物制藥公司Blueprint Medicines研發,基石藥業擔當這兩款產品在大中華區的臨床開闢與商務化。
此外,基石藥業表示,將于本年下半年遞交舒格利單抗(CS1001,PD-L1單抗)的新藥上市申請。據了解,該藥為基石藥業自主研發的產品中進展最快的一個,也是一直以來備受市場關注的一款產品。
然而,當前腫瘤免疫療法競爭十分劇烈,內地已有2款入口PD-1以及4款國產PD-1獲批上市。PD-L1市場也暗潮涌動,固然國產產品都處于臨床階段,但內地已有阿斯利康的英飛凡(Imfinzi)和羅氏制藥的泰圣奇(Tecentriq)獲批上市。此外,還有2款PD-1L1產品雖未在內地上市但已在海外勝利獲批,差別是默克的PD-L1單抗Bavencio和賽諾菲PD-1單抗Libtayo,這2款產品也已在內地開展臨床試驗。由此可見,基石的新藥面對著較劇烈的競爭環境。
擁擠賽道如何殺出重圍?
在市場競爭如此劇烈的場合下,基石藥業的PD-L1有何后發優勢?
對此,基石藥業的相關人士曾對表示,每個PD-1L1在中國甚至環球獲批的安適癥都是不一樣的,假如沒有獲批就不能超安適癥應用。所以縱然現在有多款藥物上市,但在某些安適癥尤其是中國高發的大癌種治療上可能還是空缺,因此留給我們相當大的競爭空間。
上述人士進一步指出,在PD-L1這個種別里,舒格利單抗現在可能是國產項目中最快達到市場的。而PD-L1不管在臨床開闢或者入院前提等方面都與PD-1有不同性,這對我們來說是時機點和優勢。同時,舒格利單抗現在不僅針對多項安適癥在開展臨床試驗,未來還將連續不斷增加安適癥的潛力。
蘇州工廠何時能夠建成?
此外,注意到,在2024年半年報中,基石藥業表示,其蘇州生產基地已于上半年開始建設且正如期進行。據了解,該基身份于蘇州工業園區新澤路北側,金堰路東側,江韻路南側。
在本年6月中旬,《國際金融報》前去上述生產基地時看到,基地外圍由蘇州工業園區統一的綠色圍欄圍住,從外面并不能看見圍欄內的場合,僅有一臺像起重機一樣的大型設施,由于高度過份圍欄而被看見,且該設施并未處于開啟狀態。整個基地也僅有一扇小門,一直緊緊關著,未發明有人員進出。
而與基石最好的當鋪借款選擇藥業僅隔了一條馬路的博瑞醫藥的生產基地卻十分熱烈。盡管博瑞醫藥的外圍也像基石藥業一樣被綠色的圍欄圍住,但從外面就能看到博瑞醫藥基地內有多個建設用的大型設施正在工作。基地的另一側,博瑞醫藥開了一個大門,供運輸車進出。大門旁側還開了個小門,供勞工進出。即日,博瑞醫藥基地外側停了十多輛運輸建材的卡車,人員來來回往十分頻繁。
博瑞醫藥基地門口的保鑣通知,該基地于本年4月開始動工,預測將耗時2年才可建成。自基地動工以來,他未能看見對面基石藥業的基地有動工的端倪。
此外,還在蘇州工業園區官網上找到一份《基石藥業(蘇州)有限公司環球研發總部及抗體和固體口服制劑生產基地項目環境陰礙評價第二次公示》。該公示書于2024年8月6日公示,查閱限期十天。
蘇州工業園區相關工作人員在接納《國際金融報》采訪時表示,依照制定,在項目送至環保局審批前,需要進行兩次環境陰礙評價公示。之后專家會對相關項目進行評審,及格后還要再進行兩次公示,一共是四次公示。在此之前,項目都無法動工,一旦動工便是違建。
該工作人員通知,基石藥業的項目目前還在公示階段,現在查不到項目進度。由于該項目是由新建元代建,相關項目的審核可能需要遞到省里,而不是由園區審批。不過可以確認的是,由于基石藥業的環境公示還沒解散,所以審批流程就沒開始開始,即基地的廠房車間等無法開始動工建設。
那麼為何基石藥業卻爭先在2024年半年報中披露蘇州工廠已經開始建設?這個項目的建設需要多久?可否在其產品獲批上市之前完工?若不能,那麼基石藥業產品的生產疑問將如何辦理?
針對文中的問題,《國際金融報》向基石藥業發去采訪提綱。截至發稿時,未能接收相關回復。
( 金旻)